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[특징주]메지온, 신약개발 순항…최소 3억불 우선심사권 눈앞 ↑

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관리자

작성일

2016-08-23 09:39

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[특징주]메지온, 신약개발 순항…최소 3억불 우선심사권 눈앞 ↑: [이데일리 박형수 기자] 메지온(140410)이 강세다. 폰탄수술(Fontan Operation) 환자를 대상으로 한 치료제 임상 3상을 위한 환자등록을 시작했다는 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다. 임상을 끝내고 치료제 개발을 끝내면 신약허가우선심사권(Priority Review Voucher, PRV)을 획득할 것이라는 전망이 나오고 있다.

23일 오전 9시36분 메지온은 전날보다 6.43% 오른 2만7300원에 거래되고 있다.

이날 메지온은 미국 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)와 공동으로 단일심실을 가진 폰탄수술 치료제 개발을 위한 환자등록을 시작했다고 밝혔다.

미국 소아심장네트워크(PHN)산하의 미국 21개, 캐나다 1개 병원과 함께 한국의 서울대병원, 아산병원에서 진행한다. 미국 병원에서의 환자 모집을 시작해 캐나다, 한국 병원에서도 임상시험을 받은 뒤 환자를 모집한다.

임상은 NHLBI 자금을 지원받아 진행하는 희귀의약품 프로그램으로 PHN에 등록한 거점병원을 활용한다. 이번 임상은 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 수행계획사전평가(SPA)를 받았다. 희귀의약품이라는 특성이 임상 계획서 상에 충분히 반영된 것으로 알려졌다.

폰탄수술 치료제를 개발하면 신약허가우선심사권(PRV)을 획득할 것으로 보인다. 미국에서 PRV는 약 3억달러에 거래됐다.

박형수 기자 parkhs@