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[특징주]셀루메드, 라퓨젠 美 FDA 승인심사 준비 소식에↑

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관리자

작성일

2017-11-09 09:56

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[특징주]셀루메드, 라퓨젠 美 FDA 승인심사 준비 소식에↑: [이데일리 이후섭 기자] 셀루메드(049180)가 강세다. `라퓨젠DBM` 제품의 미국 식품의약국(FDA) 승인심사 준비 소식에 영향을 받은 것으로 보인다.

9일 오전 9시53분 현재 셀루메드는 전날대비 760원(8.46%) 오른 9740원에 거래되고 있다.

셀루메드는 라퓨젠 DBM제품의 동물 유효성 실험을 마치고 미국 FDA의 승인심사를 준비하고 있다고 이날 밝혔다.

라퓨젠 DBM은 탈회골기질인 DBM내 내재돼 있는 천연의 골형성 단백질을 주원료로 한 제품으로 기존 골이식재와 비교할 때 높은 골 형성 능력을 발휘하는 특징이 있다고 회사측은 설명했다. 국내 뿐만 아니라 태국, 말레이시아, 인도네시아 등 아시아 지역 식약처로부터 승인받아 판매되고 있다. 회사 관계자는 “라퓨젠 DBM의 동물 유효성 실험을 지난 여름부터 시작해 모든 실험을 마치고 외부 시험기관에 분석을 의뢰하고 FDA승인을 위한 막바지 작업이 진행 중”이라며 “외부 시험기관의 시험분석이 끝나면 자체적으로 데이이터를 작성해 FDA에 승인을 위한 서류를 접수할 예정”이라고 말했다.

셀루메드는 향후 FDA 승인이 완료되면 자회사 엔도텍을 거점으로 5000억원 시장 규모의 미국시장 진출을 교두보로 남미 등 글로벌 시장 공략에 나설 계획이다.

이후섭 기자 dlgntjq@