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[특징주]강스템바이오텍, 아토피 치료제 임상3상 승인에↑

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2017-12-05 09:27

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[특징주]강스템바이오텍, 아토피 치료제 임상3상 승인에↑: [이데일리 이후섭 기자] 강스템바이오텍(217730)이 아토피 피부염 줄기세포치료제의 임상 3상 승인 소식에 강세다.

5일 오전 9시23분 현재 강스템바이오텍 주가는 전날대비 1100원(8.66%) 오른 1만3800원을 기록 중이다.

강스템바이오텍은 현재 개발 중인 아토피 피부염 줄기세포치료제 퓨어스템 에이디주의 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 이날 밝혔다.

이번 임상 3상 시험에서는 총 194명의 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 환자가 퓨어스템 에이디주 또는 위약을 투여받게 되며 증상의 완화와 EASI 지표 측정을 통해 유효성과 안전성을 평가한다는 설명이다. 임상수행 기관은 가톨릭대학교 서울성모병원, 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 총 7개 기관에서 진행되며 향후 10개 기관까지 임상 시험기관을 늘릴 예정이다. 환자 투여는 1년 이내로 완료해 빠른 시일내 시판허가를 신청할 계획이다.

회사 관계자는 “강스템바이오텍의 아토피 피부염 치료제는 아토피를 유발하는 다양한 인자들에 복합적으로 작용해 비정상적인 면역체계의 균형을 통해 치료 효과를 극대화한다”며 “단회 투여로 효과가 지속됨으로써 기존 치료제에 비해 비용이나 편의성 측면에서도 월등한 경쟁력을 가질 수 있는 치료제”라고 설명했다. 회사는 아토피피부염 치료제 시판허가에 대비해 내년까지 시설 확충을 마무리할 계획이다.

이후섭 기자 dlgntjq@