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[특징주]녹십자, FDA 혈액제제 지연 우려에 ‘급락’

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관리자

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2018-09-27 09:07

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[특징주]녹십자, FDA 혈액제제 지연 우려에 ‘급락’: [이데일리 이명철 기자] 녹십자(006280)가 혈액제제인 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인이 연기될 것이라는 우려에 급락세다.

27일 오전 9시 6분 현재 녹십자 주가는 전거래일대비 10.89% 내린 18만원을 기록 중이다. 미국 품목허가 불확실성이 커지면서 투자자들이 빠져나가는 양상이다. 최대주주인 녹십자홀딩스(005250) 주가도 같은시간 약 3% 하락세다.

회사는 지난 21일 FDA로부터 혈액제제 허가를 위해 추가 제조 공정 자료 보완이 필요하다는 공문을 받았다고 밝혔다. 회사는 심사 재개를 위해 FDA와 협의할 예정이다. 구완성 NH투자증권 연구원은 “미국 허가가 빠르면 내년 2분기 가능하지만 1년 이상 지연될 가능도 있고 최악의 경우 캐나다 혈액제제 공장 가동 계획 차질이 불가피하다”며 “향후 FDA의 자료 요구 수준이 정해지고 허가 일정에 대한 가이드라인이 나올 때까지 보수적 접근이 필요하다”고 진단했다.

이명철 기자 twomc@